| 器械名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60mL／盒(R1：45mL×1，R2：15mL×1)、80mL／盒(R1：60mL×1，R2：20mL×1)、120mL／盒(R1：45mL×2，R2：15mL×2)、160mL／盒(R1：60mL×2，R2：20mL×2)、400mL／盒(R1：300mL×1，R2：100mL×1)、640mL／盒(R1：4 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床化学实验室测定人血清中总胆汁酸的含量。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：β-硫代烟胺酰嘌呤二核苷酸还原型(Thio-NADH) 2 mmol/L、Good’s缓冲液：20mmol/L；R2：3α类固醇脱氢酶(3α-HSD) ≥8KU/L、还原型辅酶I(NADH)3 mmol/L、Good’s缓冲液：20mmol/L。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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