| 器械名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60mL／盒(R1：45mL×1，R2：15mL×1)、80mL／盒(R1：60mL×1，R2：20mL×1)、120mL／盒(R1：45mL×2，R2：15mL×2)、160mL／盒(R1：60mL×2，R2：20mL×2)、400mL／盒(R1：300mL×1，R2：100mL×1)、640mL／盒(R1：4 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床化学实验室测定人血清中总胆汁酸的含量。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：β-硫代烟胺酰嘌呤二核苷酸还原型(Thio-NADH) 2 mmol/L、Good’s缓冲液：20mmol/L；R2：3α类固醇脱氢酶(3α-HSD) ≥8KU/L、还原型辅酶I(NADH)3 mmol/L、Good’s缓冲液：20mmol/L。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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