| 器械名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) | 快速交换球囊扩张导管(商品名：Sprinter Legend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 60mL／盒(R1：45mL×1，R2：15mL×1)、80mL／盒(R1：60mL×1，R2：20mL×1)、120mL／盒(R1：45mL×2，R2：15mL×2)、160mL／盒(R1：60mL×2，R2：20mL×2)、400mL／盒(R1：300mL×1，R2：100mL×1)、640mL／盒(R1：4 | 见附页 |
| 产家 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 适用于临床化学实验室测定人血清中总胆汁酸的含量。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：β-硫代烟胺酰嘌呤二核苷酸还原型(Thio-NADH) 2 mmol/L、Good’s缓冲液：20mmol/L；R2：3α类固醇脱氢酶(3α-HSD) ≥8KU/L、还原型辅酶I(NADH)3 mmol/L、Good’s缓冲液：20mmol/L。 | 该产品是一种经皮穿刺腔内冠状动脉成型术(PTCA)快速交换球囊扩张导管。导管末端的球囊在指定压力下可以扩张到额定的直径大小。导管的近端具有连接球囊扩张设备附件的鲁尔接头。导管提供一个可使用导丝的内腔，以确定导管的位置。由于射线不能透过球囊的标记，可以之精确定位。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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