| 器械名称 | 总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)(英文名称：Cholesterol total (CHOL) Test Kit) | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 90ml R1：1×60ml + R2：1×30ml 360mlR1：4×60ml + R2：2×60ml 600ml R1：4×100ml +R2：2×100ml 300ml R1：2×100ml + R2：1×100ml240ml R1：4×40ml + R2：4×20ml 2×300T R1：2×95ml + R2：2×4ml 12×72T R1：12×16.8ml + R2：12×8.4ml 6×60T R1：6×5.88ml + R2：6×2.4ml200ml R1：2×97ml + R2：2× | YZB/鄂0960－2011 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于人血清、血浆中总胆固醇浓度的测定。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
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| 产品说明 | YZB/粤0622-2009 《总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)》 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 用途 | 适用于人血清、血浆中总胆固醇浓度的测定。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
| 结构及其组成 | TCH试剂盒为液体双组分试剂，由R1和R2试剂组成。R1：N-磺基丙基-N-乙基-3,5二甲苯胺；R2：过氧化物酶、胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶。 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 |
| 使用方法 | 1）. 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品，体积可达2.000ml。 2）. 过滤混浊溶液。 3）. 除去样品中的CO 2 （通过过滤）。 4 ）. 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。 5 ）. 调整酸性浅色样品的PH值至8.0，孵育约15分钟。 6 ）. 用空白样品做对照测定有色样品（如有必要调整PH值至8.0）。 7 ）. 用PVPP（ 聚乙烯吡咯烷酮）或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。 8 ）. 压碎、搅匀固体或半固体样品，用水溶解提取。 9 ）. 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。 10）.含脂肪的样品用热水提取。 |
【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
| 产品特点 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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