| 器械名称 | 总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)(英文名称：Cholesterol total (CHOL) Test Kit) | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 90ml R1：1×60ml + R2：1×30ml 360mlR1：4×60ml + R2：2×60ml 600ml R1：4×100ml +R2：2×100ml 300ml R1：2×100ml + R2：1×100ml240ml R1：4×40ml + R2：4×20ml 2×300T R1：2×95ml + R2：2×4ml 12×72T R1：12×16.8ml + R2：12×8.4ml 6×60T R1：6×5.88ml + R2：6×2.4ml200ml R1：2×97ml + R2：2× | |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人血清、血浆中总胆固醇浓度的测定。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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| 产品说明 | YZB/粤0622-2009 《总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)》 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 用途 | 适用于人血清、血浆中总胆固醇浓度的测定。 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 |
| 结构及其组成 | TCH试剂盒为液体双组分试剂，由R1和R2试剂组成。R1：N-磺基丙基-N-乙基-3,5二甲苯胺；R2：过氧化物酶、胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶。 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | 1）. 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品，体积可达2.000ml。 2）. 过滤混浊溶液。 3）. 除去样品中的CO 2 （通过过滤）。 4 ）. 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。 5 ）. 调整酸性浅色样品的PH值至8.0，孵育约15分钟。 6 ）. 用空白样品做对照测定有色样品（如有必要调整PH值至8.0）。 7 ）. 用PVPP（ 聚乙烯吡咯烷酮）或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。 8 ）. 压碎、搅匀固体或半固体样品，用水溶解提取。 9 ）. 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。 10）.含脂肪的样品用热水提取。 |
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| 产品特点 | 产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 注意事项 |
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