| 器械名称 | 总胆固醇测定试剂盒(单试剂型) | 一次性使用静脉采血针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T | 0.55、0.6、0.7、0.8、0.9mm |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中总胆固醇的含量。 | 与一次性使用真空采血管配套使用, 用于人体静脉血样采集。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 0804-2008《一次性使用静脉采血针》 该产品按结构型式分为笔式采血针和蝶翼软连接式采血针。笔式采血针由静脉穿刺针、管塞穿刺针、针座、针护套及止血护套组成；蝶翼式采血针由静脉穿刺针、针柄、导管、针座、管塞穿刺针、止血护套组成。 | |
| 用途 | 与一次性使用真空采血管配套使用, 用于人体静脉血样采集。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、4-氨基安替比林等。试剂空白吸光度≤0.080;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10％;精密度:批内变异系数(CV)应≤3％,批间极差应≤5％;测定范围为0mmol/L-10.40 mmol/L(0 mg/dl-400 mg/dl). | 该产品按结构型式分为笔式采血针和蝶翼软连接式采血针。笔式采血针由静脉穿刺针、管塞穿刺针、针座、针护套及止血护套组成；蝶翼式采血针由静脉穿刺针、针柄、导管、针座、管塞穿刺针、止血护套组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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