| 器械名称 | 一次性缝合组件(FLSS) | 带线缝合针(涤纶编织线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 北京中法派尔特医疗设备有限公司 | 上海医用缝合针厂有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 北京中法派尔特医疗设备有限公司（Panther Healthcare）是一家专门生产经营外科手术器械的企业，成立于2002年。公司总部设在北京。 2010年派尔特医疗获得软银中国创业基金的投资，成为外商投资企业。2011年派尔特医疗获得国家高新技术企业认证。2013年美敦力原大中华区总裁兼全球副总裁李炳容先生（Simon）加盟，任总裁并成为董事会成员。 随着Simon的加盟，派尔特医疗将更加稳健的快速发展。 公司着眼于外科应用技术领域的最前沿，凭借强劲的技术研发实力，以先进的、配套齐全的外科器械产品为特色，向医疗界提供全面的外科手术解决方案和质量精良的外科领域产品。 派尔特医疗目前提供——缝（吻）合器系列产品、疝修补系列产品、外科缝线系列产品、手术器械系列产品以及外科设备系列产品，广泛的应用于普外科，胸外科，心脏外科，妇科,等多个领域，并在全国各省市派驻业务人员，提供全方位的、专业化的技术支持与服务。 目前派尔特已经发展成为集生产、研发、国内外销售于一体的外科产品领域最具影响力的公司之一。 |
1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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