| 器械名称 | 一次性缝合组件(FLSS) | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PPH-33mm | |
| 产家 | 北京中法派尔特医疗设备有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 北京中法派尔特医疗设备有限公司（Panther Healthcare）是一家专门生产经营外科手术器械的企业，成立于2002年。公司总部设在北京。 2010年派尔特医疗获得软银中国创业基金的投资，成为外商投资企业。2011年派尔特医疗获得国家高新技术企业认证。2013年美敦力原大中华区总裁兼全球副总裁李炳容先生（Simon）加盟，任总裁并成为董事会成员。 随着Simon的加盟，派尔特医疗将更加稳健的快速发展。 公司着眼于外科应用技术领域的最前沿，凭借强劲的技术研发实力，以先进的、配套齐全的外科器械产品为特色，向医疗界提供全面的外科手术解决方案和质量精良的外科领域产品。 派尔特医疗目前提供——缝（吻）合器系列产品、疝修补系列产品、外科缝线系列产品、手术器械系列产品以及外科设备系列产品，广泛的应用于普外科，胸外科，心脏外科，妇科,等多个领域，并在全国各省市派驻业务人员，提供全方位的、专业化的技术支持与服务。 目前派尔特已经发展成为集生产、研发、国内外销售于一体的外科产品领域最具影响力的公司之一。 |
产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 结构及其组成 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 | |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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