| 器械名称 | 外固定器手术工具包 | 五洋 指掌骨接骨板安装器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 上钉器按形状分为普通上钉器(SDQP)和锁口上钉器(QDQS)两种型号；每种型号的按直径不同，分别为4种规格，即：SDQPΦ2.5、SDQPΦ4、SDQPΦ5、SDQPΦ6、SDQSΦ2.5、SDQSΦ4、SDQSΦ5、SDQSΦ6扳手按形状分为开口扳手(BSKL)和万向扳手：(BSWL)两种型号；每种型号的按直径不同，分别为3种规格，即：BSKL7、BSKL8、BSKL10、BSWL7、BSWL8、BSWL10 套筒按直径不同，分别为3种规格，即：Φ3 、Φ5、 Φ6 加压器为普通型。 | |
| 产家 | 河北普世达医疗器械有限公司 | 合肥市五洋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 外固定器手术工具包包括上钉器、扳手、套筒、加压器。其中上钉器适用于直径与之相对应的骨牵引针；扳手供骨科手术时外固定支架各部位的调节和固定用；套筒供骨科手术时保护软组织用；加压器供骨科手术时作骨折处收拢加压用。 | 供骨科安装指、掌骨金属接骨板时使用 |
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| 产品说明 | 1． 手术操作简便 记忆合金在常温下会恢复原记忆形状，对骨折自动抱合，无需螺钉、钢丝等辅助材料，减少手术步骤及强度［1］，手术时间可缩短至传统骨科手术的1/3～2/3，减少了失血过多、术中切口暴露过长导致术后感染及心、肺功能衰竭的几率，也减少了钻孔、楔入等人为操作副损伤。 2. 缩短骨折愈合周期 传统自动加压钢板对骨折端的加压力因受手术操作技术的熟练程度影响而不确定，且在骨折的愈合中随骨折断端骨质的吸收，加压力会逐渐消失。而形状记忆合金因其“记忆”具有独特的持续自加压功能。持续的抱合力为骨折愈合提供了良好的力学条件，不会因骨折愈合及人体运动而造成器械的松动。同时可大大缩短骨折愈合周期，与传统手术平均愈合时间12周相比，愈合周期可缩短约1/3。 3. 生物相容性优良 国内外大量的耐腐蚀、生物相容性、细胞毒性、致癌性、溶血性、致敏性等生物化学试验表明，TiNi形状记忆合金与不锈钢、钴铬合金相比，具有更为优良的生物相容性和生物蜕变性［2］，可在人体内长期留置。 4 . 理化性能优良 与传统骨科内固定材料相比，TiNi形状记忆合金的力学强度、抗扭转性能、耐磨损性能、冲击韧性、抗剪切性能都比不锈钢优良得多，从而可提供更坚强、更可靠的内固定。 5. 降低骨质疏松发生率 TiNi形状记忆合金的弹性模量只有普通不锈钢板的1/4，与人骨较为接近，可极大地降低应力遮挡的作用，避免骨质疏松。 |
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| 用途 | 供骨科安装指、掌骨金属接骨板时使用 | |
| 结构及其组成 | 外固定器手术工具包有各种型号规格上钉器、扳手、套筒、加压器。材质均为不锈钢。本产品为非无菌产品。 | 该产品由麻花钻(Φ1.5、Φ2.0各1件)、导向器(HA2.0、HA2.7各1件)、丝锥(HA2.0、HA2.7各1件)、埋头钻(HA2.0、HA2.7各1件)、骨膜玻璃器(3、5各1件)、双齿皮肤拉钩(181,1件)、锐钩(163,1件)、骨撬(15、8、6各1件)、钢板折弯器(140,1件)、弯板钳(155,1件 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1． 手术操作简便 2. 缩短骨折愈合周期 3. 生物相容性优良 4 . 理化性能优良 5. 降低骨质疏松发生率 6. 立体环抱固定，无须在骨骼上打孔 7. 可持续自动产生加压力 |
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| 注意事项 |
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