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基本资料对比
器械名称 自膨式支架系统(商品名:Protégé GPS)杭州新亚 J型钩
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页Ⅰ型、Ⅱ型
产家 杭州新亚自动化仪表成套厂
适用范围 该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。也可用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄。产品主要用于牙列畸形患者矫正用。

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说明书对比
产品说明 J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色和锈蚀现象;牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。
用途 产品主要用于牙列畸形患者矫正用。
结构及其组成 该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,带有纯钽的不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色和锈蚀现象;牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。
使用方法 产品主要用于牙列畸形患者矫正用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色和锈蚀现象;牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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