| 器械名称 | 髓过氧化物酶检测定标液 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10×2.0 mL(水平1：2×2.0 mL，水平2：2×2.0 mL，水平3：2×2.0 mL，水平4：2×2.0 mL，水平5：2×2.0 mL) | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该定标液用于Dimension(r)全自动生化分析仪上对髓过氧化物酶测定试剂盒(非均相免疫法)(MPO)的定标。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该定标液是一种含有人髓过氧化物酶、稳定剂和防腐剂的牛血清白蛋白合成基质的冻存产品。产品有效期：在-25℃至-15℃冻存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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