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基本资料对比
器械名称 乳腺炎贴钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10.5cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、12cm×16cm见附页
产家 河南邦瑞特药业有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品适用于乳腺病变引起的乳腺增生、乳腺炎症、乳腺纤维瘤、乳房肿块、乳房疼痛症状的缓解。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品通过局部、穴位贴敷,使患处骨骼、肌肉、血管、神经、关节等组织的电解质发生相应的极化,从而达到静电理疗、疏经活络、改善微循环、化瘀止痛的作用。该产品由静电荷驻极体聚四氟乙烯膜、功能无纺布、热熔压敏胶、医用凡士林、薄荷油、松脂油、离型纸等组成。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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