| 器械名称 | 乳突牵开器 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ------ | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 乳突牵开器供耳显微手术中作牵开耳后乳突部软组织切口用。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 乳突牵开器由锁齿、锁齿条、手柄、撑开杆、撑开片、弹簧片、u形锁片和压缩弹簧组成。产品最大撑开距离应不小于70mm。产品应能承受50牛的拉力。产品进入人体表面粗糙度值撑开片应不大于0.8μm、其余部位应不大于1.60μm。产品在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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