| 器械名称 | 乳酸脱氢酶检测试剂(L→P，UV法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | L型R1：60ml×2瓶/盒，R2：16ml×3瓶/盒P型R1：60ml×2瓶/盒，R2：16ml×3瓶/盒(小包装)R1：60ml×4瓶/盒，R2：16ml×6瓶/盒(大包装) | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于血清或血浆中乳酸脱氢酶活性的定量测定。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 乳酸脱氢酶检测试剂(L→P，UV法)由R1：L-乳酸锂、二乙醇胺、叠氮化钠、盐酸，R2：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)、苯甲酸钠组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化速率：吸光度变化速率≤0.010/min；灵敏度：吸光度变化速率1U/L≥0.0001/min；准确性试验：将两种已知浓度的质控品各测定5次，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±1 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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