| 器械名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：4×60ml；R2：1×60ml。R1：2×80ml；R2：2×20ml。R1：4×40ml；R2：1×40ml。R1：4×50ml；R2：1×50ml。R1：3×80ml；R2：1×60ml。R1：4×40ml；R2：2×20ml。 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成:R1(乳酸盐、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))；试剂空白吸光度≤0.50A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为200 U/L时，吸光度变化率为0.025～0.065；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000 U/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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