| 器械名称 | 迈新 DAB染色液(放大聚合物法)(商品名：EliVision Super DAB) | 苏云 膀胱尿压测定评定系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SY-PY500 | |
| 产家 | 福州迈新生物技术开发有限公司 | 江苏医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于在适当的石蜡组织切片上定位及可视化一抗(兔子IgG或小鼠IgG1)。 | 临床主要用于对膀胱压力和容量的测定。 |
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| 产品说明 | 封闭剂：0.3%过氧化氢溶液；Ultra V Block；增强子；酶标二抗；DAB底物；DAB色原体。产品有效期：2-8℃条件下保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 根据监测的膀胱顺应性、膀胱安全容量及残余尿量结果制定综合膀胱管理方案，比较膀胱管理前后膀胱安全容量及残余尿量的变化。结果32例神经源性膀胱患者中，低压大膀胱23例，高压小膀胱9例；经过近8周的全面膀胱管理后，与膀胱管理前比较，所有患者膀胱功能状态明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）。结论膀胱尿压测定评定系统可以有效评估神经源性膀胱，为制定膀胱管理方案提供科学依据，以改善患者的排尿及控尿能力，帮助其恢复膀胱功能。 |
| 用途 | 用于在适当的石蜡组织切片上定位及可视化一抗(兔子IgG或小鼠IgG1)。 | |
| 结构及其组成 | 封闭剂：0.3%过氧化氢溶液；Ultra V Block；增强子；酶标二抗；DAB底物；DAB色原体。产品有效期：2-8℃条件下保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 膀胱尿压测定评定系统由控制单元、压力传感器、打印机、计算机、通道单元、灌注泵、支架、膀胱尿压测定评定系统专用软件组成；基本参数：系统的容量检测范围为0～80cmH2O(0～7842Pa)，准确度优于±1.5cmH2O(±150Pa)；容量检测范围为0～500mL，准确度优于±10%；灌注速度为5-100mL/min，报警精度优于±150Pa；称重范围：0kg～2000g，误差±10g。 |
| 使用方法 | 用于在适当的石蜡组织切片上定位及可视化一抗(兔子IgG或小鼠IgG1)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 封闭剂：0.3%过氧化氢溶液；Ultra V Block；增强子；酶标二抗；DAB底物；DAB色原体。产品有效期：2-8℃条件下保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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