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基本资料对比
器械名称 乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(连续监测法)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 8种装量12人份/盒,24人份/盒
产家 宁波亚太生物技术有限责任公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的含量。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:试剂1(R1):N-甲基-D-葡胺缓冲液235mmol/L,L-乳酸 50mmol/L;试剂2(R2):NAD 6mmol/L,稳定剂 适量。试剂空白吸光度A340nm(1cm)≤0.6;空白吸光度变化率△A/5min≤0.01;准确度CB≤10.0%;精密度 批内CV≤5.0%,批间CV≤6.0%;线性范围为(0~1000)U/L。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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