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基本资料对比
器械名称 乳房肿物辅助自检片 泰尔茂 一次性使用胃导管
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 ZQ-0901SF*GT1S、SF*GT1C
产家 嘉兴市正群医疗器械有限公司泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
适用范围 产品配合女性日常自我乳房检测时,提高触觉敏感度,有助于预期发现乳房硬块,提前发现异状,提前治疗。适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 乳房肿物辅助自检片,为超薄聚氨酯袋,内部密封矿物油的软垫,能降低手指跟人体间的摩擦力,放大手指的触感,降低移动时所产生的摩擦力,使不明显硬块物体产生放大作用,经由末梢神经快速反应至大脑,立即感应数倍超立体的明显肿硬块。   产品标准:YZB/浙2749-2011《乳房肿物辅助自检片》产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造,由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口,压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N,拉动速度为0.5m/min时,袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。更多信息请查看http://zs.pharmnet.com.cn/livaid/

产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。

用途 产品配合女性日常自我乳房检测时,提高触觉敏感度,有助于预期发现乳房硬块,提前发现异状,提前治疗。 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。
结构及其组成 产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造,由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口,压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N,拉动速度为0.5m/min时,袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。
使用方法
产品特点 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。
注意事项

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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