| 器械名称 | 乳房肿物辅助自检片 | 奥林巴斯 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ZQ-0901 | MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R |
| 产家 | 嘉兴市正群医疗器械有限公司 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 适用范围 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 | 超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 |
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| 产品说明 | 乳房肿物辅助自检片，为超薄聚氨酯袋，内部密封矿物油的软垫，能降低手指跟人体间的摩擦力，放大手指的触感，降低移动时所产生的摩擦力，使不明显硬块物体产生放大作用，经由末梢神经快速反应至大脑，立即感应数倍超立体的明显肿硬块。 产品标准：YZB/浙2749-2011《乳房肿物辅助自检片》产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。更多信息请查看http://zs.pharmnet.com.cn/livaid/ | 水囊的接触黏膜部材料为天然乳胶，水囊外套管插入部的接触黏膜部材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品，可重复使用，使用时高温高压灭菌。 |
| 用途 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 | 超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 |
| 结构及其组成 | 产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 | 该产品由水囊和水囊外套管组成，水囊外套管由插入部、连接部构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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