| 器械名称 | 乳房肿物辅助自检片 | 隆泰 人工肛门袋 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | ZQ-0901 | 型号：一件式肛门袋(40型)；二件式肛门袋(41型)。规格(cm)：12×20、15×25、20×14、25×15、14.5×27、16×30 |
| 产家 | 嘉兴市正群医疗器械有限公司 | 乐清市隆泰医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 | 主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 乳房肿物辅助自检片，为超薄聚氨酯袋，内部密封矿物油的软垫，能降低手指跟人体间的摩擦力，放大手指的触感，降低移动时所产生的摩擦力，使不明显硬块物体产生放大作用，经由末梢神经快速反应至大脑，立即感应数倍超立体的明显肿硬块。 产品标准：YZB/浙2749-2011《乳房肿物辅助自检片》产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。更多信息请查看http://zs.pharmnet.com.cn/livaid/ | 产品主要性能：贮存袋表面应光滑，无漏液；胶圈、橡胶圈表面应无毛刺；背衬剥离强度应不低于0.3N/cm；应具有较好的密合性，无渗漏；产品各部分应连接牢固，应不会脱落。一件式肛门袋(40型)产品主要由接粪袋胶圈与聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋(41型)产品主要由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈及聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。 |
| 用途 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 | 主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。 |
| 结构及其组成 | 产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 | 产品主要性能：贮存袋表面应光滑，无漏液；胶圈、橡胶圈表面应无毛刺；背衬剥离强度应不低于0.3N/cm；应具有较好的密合性，无渗漏；产品各部分应连接牢固，应不会脱落。一件式肛门袋(40型)产品主要由接粪袋胶圈与聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋(41型)产品主要由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈及聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。 |
| 使用方法 | 打开包装，用胶圈接到患者肛门处。 | |
| 产品特点 | 主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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