| 器械名称 | 肉毒毒素诊断血清 | 阻抗听力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4支/盒，7支/盒 | GSI Tympstar |
| 产家 | 兰州生物制品研究所 | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 适用范围 | 该产品主要供小鼠体内中和试验鉴定肉毒毒素及肉毒毒素定型用。 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 |
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| 产品说明 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包括A、B、C、D、E、F及6个型混合(混合型)肉毒毒素特异性抗血清。产品有效期：保存于2-8℃，有效期5年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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