| 器械名称 | 融合器 | 直视微创无创抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Φ5×220 *** |
| 产家 | 浙江科惠医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 融合器与预装的钛合金制造的固定板或螺栓等构成稳定的内固定系统,用于腰骶椎融合的内固定治疗。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 产品头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体的部件采用0Cr18Ni9材料制造。无创抓钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由符合YY/T0660要求的PEEK-OPTIMA LT1 聚醚醚酮聚合物材料制成,内部嵌有由符合GB/T13810要求的TA3纯钛材料制成的起显影作用的标记销，产品为灭菌包装。 | 主要组成部分：钳头、钳杆、手柄。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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