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基本资料对比
器械名称 齿科氧化锌丁香酚水门汀铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /
产家 上海荣祥齿科材料有限公司温州市本色义齿制作厂
适用范围 齿科氧化锌丁香酚水门汀主要适用于牙科暂时修复和垫底用。产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 该产品由粉剂和液剂组成。液剂浅橙黄色油状液体、澄清透明,粉剂类白色、清洁无杂质;粉液能充分调和,调和后稠度均匀,固化时间为3min~10min,抗压强度不低于25Mpa,水溶出量不大于1.5%,酸溶砷含量不超过2mg/kg。 本次注册的产品由义齿专用的合金钢制造,此次注册使用的材料是镍铬合金。产品的外观光滑、有光泽、无气孔;金属材料的硬度应不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用的原材料为已注册的医疗器械产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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