| 器械名称 | C型后路脊椎固定系统 | 睡眠窒息治疗设备，软件及相关配件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | GoodKnight 418G、GoodKnight 418P、GoodKnight 418A |
| 产家 | 中国台湾 亚太医疗器材科技股份有限公司 | 泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱后路内固定，包括椎体骨折，脊椎肿瘤的切除，腰背骨融合术、原因不明性脊椎侧弯症，脊椎的不稳定及退化性疾病。 | 用于治疗体重为30公斤或以上的病人之阻塞性睡眠窒息综合症。 |
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| 产品说明 | 由呼吸机、软件和螺线软管组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为骨接合用非有源外科金属植入物，由矫形用骨钉(椎弓骨钉、螺纹骨钉、防松骨钉和O型骨钉)、固定用骨钉(救援骨钉)、骨板(后方固定骨板和固定骨板)、杆(连接杆、侧杆、横向连接杆和转动式连接杆)、钩(椎弓钩和椎板钩)、钩帽、垫圈、螺帽、固定块(固定块、侧固定块和骶骨固定块)组成，均采用TC4ELI钛合金材料制造，部分产品经表面阳极氧化处理。产品一次性使用，非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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