| 器械名称 | C型后路脊椎固定系统 | 疤痕敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 大、中、小 |
| 产家 | 中国台湾 亚太医疗器材科技股份有限公司 | 浙江省诸暨市珠力神医用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱后路内固定，包括椎体骨折，脊椎肿瘤的切除，腰背骨融合术、原因不明性脊椎侧弯症，脊椎的不稳定及退化性疾病。 | 产品供软化、抑制疤痕增生用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为骨接合用非有源外科金属植入物，由矫形用骨钉(椎弓骨钉、螺纹骨钉、防松骨钉和O型骨钉)、固定用骨钉(救援骨钉)、骨板(后方固定骨板和固定骨板)、杆(连接杆、侧杆、横向连接杆和转动式连接杆)、钩(椎弓钩和椎板钩)、钩帽、垫圈、螺帽、固定块(固定块、侧固定块和骶骨固定块)组成，均采用TC4ELI钛合金材料制造，部分产品经表面阳极氧化处理。产品一次性使用，非灭菌包装。 | 产品由软化层、薄膜层、衬垫层组成，软化层由软性硅凝胶制成，薄膜层由硅橡胶制成。产品应能承受不小于15N/cm的纵向或横向拉力，剥离强度应不小于1.0N/cm，粘持性不大于2.5mm；产品应无皮肤刺激和超敏反应，产品以非无菌状态提供，初始污染菌应不超过100cfu/g，并不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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