| 器械名称 | C型后路脊椎固定系统 | 和杰 骨质疏松治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | TY-PEMF-A、TY-PEMF-B、TY-PEMF-C |
| 产家 | 中国台湾 亚太医疗器材科技股份有限公司 | 天津市同业科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱后路内固定，包括椎体骨折，脊椎肿瘤的切除，腰背骨融合术、原因不明性脊椎侧弯症，脊椎的不稳定及退化性疾病。 | 适用于骨质疏松症及骨质疏松骨折的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | TY-PEMF骨质疏松治疗仪是我公司应用中国医学科学院生物工程研究所专家团队近二十年的研究成果和最新技术，开发成功的新型康复理疗产品，对临床治疗骨质疏松、促进骨折愈合、缓解疼痛，及相关骨病的治疗具有显著的疗效，社会意义和经济效益明显，产品一经推出即受到各级主管单位、各级诊疗单位和康复疗养单位的欢迎，被认定为“天津市自主创新产品”，企业也被列为“国家中医药管理局中医诊疗设备协作组成员”。 | |
| 用途 | 用于对骨质疏松及骨质疏松性骨折的治疗，改善骨质疏松患者的临床症状，提高骨密度、改善骨质量；并对骨折、疼痛、炎症等有明显疗效。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为骨接合用非有源外科金属植入物，由矫形用骨钉(椎弓骨钉、螺纹骨钉、防松骨钉和O型骨钉)、固定用骨钉(救援骨钉)、骨板(后方固定骨板和固定骨板)、杆(连接杆、侧杆、横向连接杆和转动式连接杆)、钩(椎弓钩和椎板钩)、钩帽、垫圈、螺帽、固定块(固定块、侧固定块和骶骨固定块)组成，均采用TC4ELI钛合金材料制造，部分产品经表面阳极氧化处理。产品一次性使用，非灭菌包装。 | 该产品由主机和治疗器组成；主要性能指标详见注册产品标准YZB/津1189-2011《骨质疏松治疗仪》。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 用于对骨质疏松及骨质疏松性骨折的治疗，改善骨质疏松患者的临床症状，提高骨密度、改善骨质量；并对骨折、疼痛、炎症等有明显疗效。 | |
| 注意事项 |
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