| 器械名称 | C型后路脊椎固定系统 | TDP治疗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见登记表附表 |
| 产家 | 中国台湾 亚太医疗器材科技股份有限公司 | 重庆市国人医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱后路内固定，包括椎体骨折，脊椎肿瘤的切除，腰背骨融合术、原因不明性脊椎侧弯症，脊椎的不稳定及退化性疾病。 | 该产品对闭合性软组织损伤、急慢性风湿性关节炎、肩周炎、小儿腹泻起理疗作用。禁忌症：急性损伤初期、严重出血者禁用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为骨接合用非有源外科金属植入物，由矫形用骨钉(椎弓骨钉、螺纹骨钉、防松骨钉和O型骨钉)、固定用骨钉(救援骨钉)、骨板(后方固定骨板和固定骨板)、杆(连接杆、侧杆、横向连接杆和转动式连接杆)、钩(椎弓钩和椎板钩)、钩帽、垫圈、螺帽、固定块(固定块、侧固定块和骶骨固定块)组成，均采用TC4ELI钛合金材料制造，部分产品经表面阳极氧化处理。产品一次性使用，非灭菌包装。 | 立式(L）及台式(T）产品由：电源盒、治疗头、固定支架和基座等组成。便携式(J）产品由：电源盒、治疗头、电针胶贴等组成。性能：电源条件：交流电压220V±22V，频率50Hz±1Hz；辐射器产生的能量应主要分布在2μm～25μm波长范围内。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000h。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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