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基本资料对比
器械名称 C型后路脊椎固定系统A division of Tyco Healthcare Group LP 疝修补器(商品名:Protack)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页174006
产家 中国台湾 亚太医疗器材科技股份有限公司United States Surgical, A division of Tyco Healthcare Group LP
适用范围 该产品适用于脊柱后路内固定,包括椎体骨折,脊椎肿瘤的切除,腰背骨融合术、原因不明性脊椎侧弯症,脊椎的不稳定及退化性疾病。该产品在内视镜外科手术中用于修补材料的固定,以及在其他外科领域中用于组织的对合,如疝缺损的修补。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 进口产品注册标准 YZB/USA 0016-2004《Protack一次性内镜用疝修补器》
用途 该产品在内视镜外科手术中用于修补材料的固定,以及在其他外科领域中用于组织的对合,如疝缺损的修补。
结构及其组成 该产品为骨接合用非有源外科金属植入物,由矫形用骨钉(椎弓骨钉、螺纹骨钉、防松骨钉和O型骨钉)、固定用骨钉(救援骨钉)、骨板(后方固定骨板和固定骨板)、杆(连接杆、侧杆、横向连接杆和转动式连接杆)、钩(椎弓钩和椎板钩)、钩帽、垫圈、螺帽、固定块(固定块、侧固定块和骶骨固定块)组成,均采用TC4ELI钛合金材料制造,部分产品经表面阳极氧化处理。产品一次性使用,非灭菌包装。 该产品主要由内藏式螺旋钉(钛Ti6Al4V),器械杆(304不锈钢),握把组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点 该产品主要由内藏式螺旋钉(钛Ti6Al4V),器械杆(304不锈钢),握把组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注意事项

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