| 器械名称 | C型后路脊椎固定系统 | 人体生物刺激反馈仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | eZscan |
| 产家 | 中国台湾 亚太医疗器材科技股份有限公司 | 北京基立安医疗技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱后路内固定，包括椎体骨折，脊椎肿瘤的切除，腰背骨融合术、原因不明性脊椎侧弯症，脊椎的不稳定及退化性疾病。 | 用于记录患者生理状态信号，供临床诊断依据。 |
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| 产品说明 | 产品由主机、检测电极板、电极连线、标准USB连线、驱动软件组成。人体电刺激反馈值(%):0-100%，头部、双手、双脚电极输出电压为1.3V DC。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为骨接合用非有源外科金属植入物，由矫形用骨钉(椎弓骨钉、螺纹骨钉、防松骨钉和O型骨钉)、固定用骨钉(救援骨钉)、骨板(后方固定骨板和固定骨板)、杆(连接杆、侧杆、横向连接杆和转动式连接杆)、钩(椎弓钩和椎板钩)、钩帽、垫圈、螺帽、固定块(固定块、侧固定块和骶骨固定块)组成，均采用TC4ELI钛合金材料制造，部分产品经表面阳极氧化处理。产品一次性使用，非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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