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基本资料对比
器械名称 C-肽(C-Peptide)检测试剂盒(酶免疫法)新湾 自测用血糖监测系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒FZGS-01
产家 天津新湾生物科技有限公司天津新湾生物科技有限公司
适用范围 本试剂盒用于定量测量人血清中的C-肽(C-Peptide)的含量。该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。***

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。

产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20%

2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。

用途 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。
结构及其组成 1、微孔板; 2、标准品;3、质控血清;4、酶结合物;5、显色剂;6、终止剂;7、洗涤液。产品有效期:于2-8℃干燥、避光、密封保存。储存条件下的有效期为6个月。有效期截止日期见中包装外标签所示。 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。***
使用方法 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点
注意事项

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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