| 器械名称 | 珍珠面人工髋关节 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | BK2ACZ、BK2BCZ、SBK2ACZ、SBK2BCZ、QK2ACZ、QK2BCZ、SQK2ACZ、SQK2BCZ | 见附页 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 美国 捷迈公司Zimmer Inc. |
| 适用范围 | 该产品临床用于骨科手术中髋关节置换。 | 供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建（该系统必须与骨水泥合用），配合安装假体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由珍珠面髋柄、内臼、头帽、外臼组成。髋柄、头帽材料为钴铬钼合金，内臼、外臼选用超高分子聚乙烯。结构形式包括：半髋、双动半髋，全髋、双动全髋的珍珠面型。工艺状态为锻造。 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成，详见附件。除试装假体、填充块和测量器外其余工作部件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭，棒材和丝材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品，均为重复使用器械。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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