| 器械名称 | 针灸针 | 磁热红外隔盐柔性灸贴(商品名：舒克磁热炎痛贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见标准 | SK-A、SK-B、SK-C |
| 产家 | 苏州医疗用品厂有限公司 | 重庆原创医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供针灸疗法使用。 | 适用于颈椎病、关节炎、椎间盘突出、软组织损伤、腰肌劳损、骨质增生、骨折等所致炎症、痛症的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【生产厂商】苏州环球针灸医疗器械有限公司 【规 格】0.25X13(半寸) 0.3X13(半寸) 0.25X25(1寸) 0.3X25(1寸) 0.25X40(1寸半) 0.3X40(1寸半) 0.25X50(2寸) 0.3X50(2寸) 0.25X60(2寸半) 0.3X60(2寸半) 0.25X75(3寸) 0.3X75(3寸) 0.35X13(半寸) 0.35X25(1寸) 0.35X40(1寸半) 0.35X50(2寸) 0.35X60(2寸半) 0.35X75(3寸)  |
产品开始发热升至40℃的升温时间≤20min，产品发热的最高温度≤60℃，发热温度在40℃以上持续时间≥8h。磁体的表面最大磁感应强度为：20mT≤Bt≤100mT。 红外波长范围应在5μm～16μm之间。红外法向全发射率应≥80%.。 产品的内袋应密封，完整。包装袋沉入水中，减压1 min，不允许有气泡连续产生。致敏：应无致敏性。刺激：应无刺激。细胞毒性：细胞毒性应不大于2级。 |
| 用途 | 疏通经络，行气活血，镇静止痛。 | 用于颈椎病、关节炎、椎间盘突出、软组织损伤、腰肌劳损、骨质增生、骨折等所致炎症、痛症的辅助治疗。 |
| 结构及其组成 | 针灸针分普通针灸针和一次性使用针灸针两种。 | 该产品由发热体(铁粉、活性炭、盐等)、隔盐聚热层、灸疗层、磁片、远红外层、固定层、离型纸等组成。产品开始发热升至40℃的升温时间≤20min，产品发热的最高温度≤60℃，发热温度在40℃以上持续时间≥8h。磁体的表面最大磁感应强度为：20mT≤Bt≤100mT。 红外波长范围应在5μm～16μm之间。红外法向全发射率应≥80%.。 产品的内袋应密封，完整。包装袋沉入水中，减压1 min，不允许有气泡连续产生。致敏：应无致敏性。刺激：应无刺激。细胞毒性：细胞毒性应不大于2级。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
1.沿缺口撕开 密封包装袋，驭出治疗贴。 |
| 产品特点 | 苏州环球针灸医疗器械有限公司（苏州屠氏针灸医疗器械有限公司、苏州针灸用品有限公司）是一家中外合资经营、生产“环球”牌针灸系列产品的专业工厂。本公司严格按GB2024-94标准组织生产和质量检验，具有整套针灸检测仪器设备和检测手段。公司获江苏省医药管理局颁发的生产准许证；一次性使用针灸系列产品获江苏省优质产品证书；获苏州市商检局颁发的出口商品合格企业证书，以及上海市卫生防疫站颁发的卫生许可证。此外，还获欧洲“CE”证书、ISO9002质量体系证书、澳洲TGA证书和美国FDA证书，是国内唯一受美国FDA现场检查的工厂。公司产品畅销国内外80多个国家和地区，质量优良、信誉卓著、服务周到，得到国内外广大用户的信任和称赞。 | 1、有皮肤一样的感觉，舒适。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
恶性肿瘤、高热患者、活动性肺结核、皮肤破损，禁用或忌用。 |
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