| 器械名称 | 针灸针 | 华伦 自热式柔性TDP灸疗贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见标准 | DT－70A、DT－70B 、DT-90A、DT-90B |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 供临床作针灸疗法用。 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品的主要性能:具有良好的硬度和韧性，针体表面光滑。针灸针的柄部表面色泽均匀，同时也具有良好的抗腐蚀性能.针体与针柄连接牢固。 |
元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h，DT-70B、DT-90B应不少于16h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μm～22μm。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分，其生物相容性应满足：细胞毒性试验应不大于2级;刺激试验应为极轻微;致敏试验应为无致敏反应。 规格型号 DT-70A、DT-70B 、DT-90A、DT-90B |
| 用途 | 灭菌后供针灸疗法用。 | 用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
| 结构及其组成 | 针灸针分灭菌针灸针（一次性使用无菌针灸针）和未灭菌针灸针（针灸针）两种。一次性使用无菌针灸针应无菌。 | 该产品包含以下四个部分：TDP元素理疗层：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成；热熨疗层：主要由Fe、C组成；灸疗层：穴位窗；透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h，DT-70B、DT-90B应不少于16h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μｍ～22μｍ。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分，其生物相容性应满足：细胞毒性试验应 |
| 使用方法 | 灭菌或消毒后即可使用。 |
1.沿缺口撕开 密封包装袋，驭出治疗贴。2.取下治疗贴两边的保护纸，露出粘胶膜。3.将治疗贴黑色的一面至于治疗部位或穴位。4.将治疗贴两边的粘胶膜紧贴皮肤，并压 紧。[使用方法]1.使用前请先清洁要贴敷部位的污垢及汗液。2.沿缺口处撕开密封包装袋，取出治疗贴。3.撕去治疗贴两边的防粘纸，露出粘胶膜。4.将 治疗贴黑色元素层一面对准患处或穴位粘贴治疗。(注意：粘贴时要一次性贴好，须稍加用力压紧。本品最好一次性使用，不宜多次粘贴。)5.本品打开密封包装 袋后即可自行发热，DT一70A炎痛型自行发热不少于12小时，【用量】1日每1患部1贴或遵医瞩。 |
| 产品特点 | 1、多次反复使用，需消毒 |
集传统经验药方、选用名贵药材、合理配伍精制而成。在药材加工中，采用现代纳米科学技术及生物工程技术，在低温条件下进行超细粉碎，提高了药物有效成分和保持了药物的生物活性，白酒配制，使药物的功效最大化。本品渗透性良好、作用迅速;具有活血化瘀、祛风去寒、消肿止痛等功效。 |
| 注意事项 | 孕妇、高热患者慎用，小儿和糖尿病患者使用请遵医嘱。 |
恶性肿瘤、高热患者、活动性肺结核、皮肤破损，禁用或忌用。 |
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