| 器械名称 | 针灸针 | 一次性使用无菌针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见标准 | |
| 产家 | 吴江市神龙医疗保健品有限公司 | 苏州天协针灸器械有限公司 |
| 适用范围 | 供人体针灸疗法用。 | 供针灸疗法使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品名称 针灸针 产品标准 GB2024-94针灸针 产品性能结构及组成 针灸针分一次性使用无菌针灸针和未灭菌针灸针（针灸针)两种。按针柄型式不同又分为平柄针、环柄针、花柄针三种。一次性使用无菌针灸针应无菌。 有效期 2004.03.12 批准日期 2002.03.13 产品适用范围 供人体针灸疗法用。  |
品牌：天协牌 |
| 用途 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 | 颈椎病、腰痛、肩周炎、风湿性关节炎、痛经等。 |
| 结构及其组成 | 针灸针分一次性使用无菌针灸针和未灭菌针灸针（针灸针）两种。按针柄型式不同又分为平柄针、环柄针、花柄针三种。一次性使用无菌针灸针应无菌。 | |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
| 产品特点 | 公司拥有10万级净化厂房,无菌检测设施,各种物理性能测试仪器。公司是生产“神龙”牌一次性无菌针灸针,传统针灸针系列产品的专业厂家。产品畅销欧,美,东南亚。该系列产品符合中国国家标准和欧洲MDD要求，已获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证,医疗器械注册证，江苏省卫生厅颁发的卫生许可证和欧盟委员会的公告机构挪威DNV公司颁发的ISO9002/ISO13488证书和CE证书。 |
苏州天协针灸器械有限公司生产的“天协牌”针灸针，采用先进的生产工艺。公司拥有现代化的生产设备和检测中心，完善的质量保证体系和严谨科学的管理，选材讲究，做工精细，针尖锋利，针体光滑，进针手感好，产品符合GB2024-94国家标准。 公司在“质量第一”理念指导下，建立了一整套的科学管理体质和质量保证体系，产品先后通过了澳大利亚TGA认证、美国FDA 510（K）认证、欧盟CE认证和德国TUV PS ISO9002，EN46002，ISO13485质量体系认证。“天协牌”一次使用无菌针灸针是我国首家一次性无菌针灸针生产企业，工厂车间采用符合GMP规范要求的全自动净化包装车间，电脑控制的环氧乙烷灭菌炉，离子净化水设备，产品畅销世界80多个国家和地区。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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