器械名称 | 针灸针 | 一次性使用针灸针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见标准 | 产品规格用针体直径×针体长度表示。基本尺寸详见附表 |
产家 | 吴江市神龙医疗保健品有限公司 | 天津亿朋医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供人体针灸疗法用。 | 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品名称 针灸针 产品标准 GB2024-94针灸针 产品性能结构及组成 针灸针分一次性使用无菌针灸针和未灭菌针灸针(针灸针)两种。按针柄型式不同又分为平柄针、环柄针、花柄针三种。一次性使用无菌针灸针应无菌。 有效期 2004.03.12 批准日期 2002.03.13 产品适用范围 供人体针灸疗法用。 |
产品名称 一次性使用针灸针 产品标准 YZB/津1245-2009 产品性能结构及组成 一次性使用针灸针由针体与针柄组成,针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能:1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌;2、针尖部位应圆正不偏,无毛刺,弯勾等缺陷;3、针体应有良好的韧性;4、针体与针柄的连接应牢固;5、产品整体应挺直,不得有明显的弯曲;6、产品应具有良好的耐腐蚀性能,针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 有效期 2013.06.10 批准日期 2009.06.11 产品适用范围 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 规格型号 产品规格用针体直径×针体长度表示。 |
用途 | 主治周身不适类关节炎,颈椎病,肩周炎,坐骨神经痛等。 | 主治周身不适类关节炎,颈椎病,肩周炎,坐骨神经痛等。 |
结构及其组成 | 针灸针分一次性使用无菌针灸针和未灭菌针灸针(针灸针)两种。按针柄型式不同又分为平柄针、环柄针、花柄针三种。一次性使用无菌针灸针应无菌。 | 一次性使用针灸针由针体与针柄组成,针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能:1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌;2、针尖部位应圆正不偏,无毛刺,弯勾等缺陷;3、针体应有良好的韧性;4、针体与针柄的连接应牢固;5、产品整体应挺直,不得有明显的弯曲;6、产品应具有良好的耐腐蚀性能,针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 |
使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后,取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用(如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸,一手握住针灸管,一手把针柄,拔出定位片,对准穴位于进针)。 |
1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后,取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用(如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸,一手握住针灸管,一手把针柄,拔出定位片,对准穴位于进针)。 |
产品特点 | 公司拥有10万级净化厂房,无菌检测设施,各种物理性能测试仪器。公司是生产“神龙”牌一次性无菌针灸针,传统针灸针系列产品的专业厂家。产品畅销欧,美,东南亚。该系列产品符合中国国家标准和欧洲MDD要求,已获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证,医疗器械注册证,江苏省卫生厅颁发的卫生许可证和欧盟委员会的公告机构挪威DNV公司颁发的ISO9002/ISO13488证书和CE证书。 |
用于中医针灸临床的各种要求,针灸针制造材料均具有良好的生物相容性。针体采用优质奥氏体不锈钢(等同于日本304钢),经过独特工艺,精工细作而成,光滑锋利,针体挺直,易于进针,手感好,其“松针型”针尖具有“秃中带锐,锐中带秃”的特点,达到了刺棉花拔出不带纤维,挑木板不起毛勾的境地,施针痛感小。针柄针体连接牢固,造型合理,集古、老、新、优、全五大特点,是我国中医学的璀璨结晶。该产品因选材讲究,工艺独特,制作精良,集“古、老、新、优、全”五大特点,是中国古代医学的璀灿结晶,被我国和世界针灸界赞誉。 |
注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用,不准重复使用,以防止交叉感染,包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%,无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年,过期不准使用。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用,不准重复使用,以防止交叉感染,包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%,无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年,过期不准使用。 |
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