| 器械名称 | 针灸针 | 怡达 针灸笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见标准 | DZB型 |
| 产家 | 吴江市神龙医疗保健品有限公司 | 西安怡达电子有限公司 |
| 适用范围 | 供人体针灸疗法用。 | 适用于腰腿痛，腰肌劳损、肩周炎引起的疼痛。对面瘫和颈椎病有一定的辅助治疗作用。 |
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| 产品说明 | 产品名称 针灸针 产品标准 GB2024-94针灸针 产品性能结构及组成 针灸针分一次性使用无菌针灸针和未灭菌针灸针（针灸针)两种。按针柄型式不同又分为平柄针、环柄针、花柄针三种。一次性使用无菌针灸针应无菌。 有效期 2004.03.12 批准日期 2002.03.13 产品适用范围 供人体针灸疗法用。  |
产品名称 怡达针灸笔 产品标准 YZB/陕0144-2004《DZB型怡达针灸笔》 产品性能结构及组成 该产品根据中医经络学理论，采用低频电脉冲刺激相关***位，达到治疗目的。 技术参数：电压 AC220V 50Hz 脉冲频率1-600 Hz 脉冲幅度0.1-75V 脉冲宽度80-240μs 产品适用范围 适用于腰腿痛，腰肌劳损、肩周炎引起的疼痛。对面瘫和颈椎病有一定的辅助治疗作用。 规格型号 DZB-AI型  |
| 用途 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 | 治疗腰腿痛，腰肌劳损、肩周炎引起的疼痛。 |
| 结构及其组成 | 针灸针分一次性使用无菌针灸针和未灭菌针灸针（针灸针）两种。按针柄型式不同又分为平柄针、环柄针、花柄针三种。一次性使用无菌针灸针应无菌。 | 采用低频电脉冲刺激相关***位，达到治疗目的。 技术参数：电压 AC220V 50Hz 脉冲频率1-600 Hz 脉冲幅度0.1-75V 脉冲宽度80-240μs |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
1、拧开电池盖，将电池放入电池仓，盖上电池盖。 2、按“+”键开机并上调强度，按“—”键下调强度并关机，强度变化为0~9十档可调。 3、0~9灯闪烁则表示正在工作。 |
| 产品特点 | 公司拥有10万级净化厂房,无菌检测设施,各种物理性能测试仪器。公司是生产“神龙”牌一次性无菌针灸针,传统针灸针系列产品的专业厂家。产品畅销欧,美,东南亚。该系列产品符合中国国家标准和欧洲MDD要求，已获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证,医疗器械注册证，江苏省卫生厅颁发的卫生许可证和欧盟委员会的公告机构挪威DNV公司颁发的ISO9002/ISO13488证书和CE证书。 |
一. 具有保健理疗功能：点穴器在表皮滑动会有刺激和振动的感觉，遇到穴位感觉会更加强烈，使用后马上感到轻松和舒服，这是人体相应脏腑细胞群产生电生理刺激，通过生物电轴网格，直接作用到机体组织，从根本上调节人体的吸收，传导，平衡，代谢，免疫等功能，达到保健目的。 二. 具有通经络活络功能：经络是人体气血的道路，俗话说:“通则不痛，痛则不通”，关节是关键，打通关节一身轻，人体的关节部位是生理废物，湿，瘀，热，毒最容易沉积堵塞的地方，为什么人体总是在关节部位风湿痛就是这个缘故，只要用神奇能量经络笔在人体十二经脉原穴，长期坚持每天按摩10分钟，就能清除经脉沉积堵塞关节深聚的各种痰湿，瘀毒，结节等生理废物，从而达到通经络的效果。 三. 调整机体免疫功能及神经系统功能：现代医学认为，疾病的发生，发展和痊愈与人体抗病能力即免疫功能有很大关系。对正常用人体能增强免疫功能，并可使各种原因所致的免疫功能异常者恢复正常，另外有对预防心脑血管疾病，调整心血管经系统的功能 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
1、勿让儿童触摸使用。 2、干燥处保存。 3、孕妇要在医生指导下使用。 4、有不良反应马上停用。 |
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