| 器械名称 | 针灸针 | 华音 KWD-808系列脉冲针灸治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见标准 | KWD-808I、KWD-808II、KWD-808IA、KWD-808IIA |
| 产家 | 吴江市神龙医疗保健品有限公司 | 常州经济技术开发区华音电子有限公司 |
| 适用范围 | 供人体针灸疗法用。 | 适用于腰椎退行性关节炎和肩周炎的低频理疗。 |
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| 产品说明 | 产品名称 针灸针 产品标准 GB2024-94针灸针 产品性能结构及组成 针灸针分一次性使用无菌针灸针和未灭菌针灸针（针灸针)两种。按针柄型式不同又分为平柄针、环柄针、花柄针三种。一次性使用无菌针灸针应无菌。 有效期 2004.03.12 批准日期 2002.03.13 产品适用范围 供人体针灸疗法用。  |
产品标准 Q/320401HYY002-2001 KWD-808系列脉冲针灸治疗仪 产品性能结构及组成 治疗仪由主机、皮肤电极、皮肤电极导线或毫针电极导连线组成。治疗仪按输出路数不同分 4路、6路两种；每种又按有无探***功能分两个规格。脉冲 频率：KWD-808I、KWD-808II为1Hz~100Hz;KWD-808IA、 KWD-808IIA为0.01s~1.99s；输出波形：KWD-808I、 KWD-808II为连续波、疏密波、断续 产品适用范围 适用于腰椎退行性关节炎和肩周炎的治疗。  |
| 用途 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 | 治疗腰椎退行性关节炎和肩周炎。 |
| 结构及其组成 | 针灸针分一次性使用无菌针灸针和未灭菌针灸针（针灸针）两种。按针柄型式不同又分为平柄针、环柄针、花柄针三种。一次性使用无菌针灸针应无菌。 | 治疗仪由主机、皮肤电极、皮肤电极导线或毫针电极导连线组成。治疗仪按输出路数不同分4路、6路两种；每种又按有无探穴功能分两个规格。基本参数：脉冲频率：KWD-808I、KWD-808II为1Hz~100Hz；KWD-808IA和KWD-808IIA为0.01s~1.99s；输出波形：KWD-808I和 KWD-808II为连续波、 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
1、使用前的准备： 装入电池：电极线一端插入主机顶部，另一端扣上极贴片 2片电极贴片贴在身体需要治疗的部位。 2、具体的操作方法： 打开电源：按一下开关，液晶显示屏呈开机状态，同时治疗治疗模式指示箭头指向针灸模式，此时强度为0，定时15分钟。 选择中英文显示：按动中英文显示键，显示屏可转换中文或英文。 选择治疗模式：按功能选择键可依次选择针灸、锤击、按摩、火罐、推拿、刮痧、瘦身、免疫调节任一治疗模式。 调节强度：按压强度调节键，调节到合适强度。 定时选择：可选择5-15分钟，每按一次增加5分钟 3、注意事项： 如需再次使用，请再次按一下开关键，重复以上步骤。 在治疗途中，如果改变治疗模式，强度会自动默认为0挡，此时只需重新调节您合适的强度即可。 在治疗途中，如果改变治疗部位，即改变电极位置，应先按开关键，关机后再按以上步骤进行。 如果治疗停止，请先按开关键，关机后再取下电极。 从主机上取下电极，请拉插头部分，切忽拉线。 4、产品保管及保养方法： 清洁主机：用软布擦拭，切忽使用稀释剂、汽油或易挥发液体。 清洁电极片：电极片上的赃物可用沾湿的布擦拭，或立即用清水冲洗立刻甩干后可重复使用。 存放：将治疗仪放置在小孩拿不到的地方，应原离潮湿、高温、太阳直射及水溅等地方。长时间不使用应将电池取出 |
| 产品特点 | 公司拥有10万级净化厂房,无菌检测设施,各种物理性能测试仪器。公司是生产“神龙”牌一次性无菌针灸针,传统针灸针系列产品的专业厂家。产品畅销欧,美,东南亚。该系列产品符合中国国家标准和欧洲MDD要求，已获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证,医疗器械注册证，江苏省卫生厅颁发的卫生许可证和欧盟委员会的公告机构挪威DNV公司颁发的ISO9002/ISO13488证书和CE证书。 |
1、输出的基波脉冲具有低压、低频、与人体生理频率范围一致特点，治疗特别有效。 2、输出脉冲波形有五种可供选择：（1）连续波（2）疏密波（3）间歇波（4）三角波（5）锯齿波 3、有六组输出，每组可独立调节幅度大小，可供同时或分别使用。 4、世界通用电压转换器：采用美国进口芯片,体积小、重量轻、效率高，输入电压范围宽，输出电压稳定，电压自动转换，世界各国通用。具有独特的软起动，短路保护，过压保护，过载保护，过热保护。确保仪器使用更安全，更可靠。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
(1)电极应两片同时使用，在使用前先将保护膜撕掉。切记两片电极不可带电碰接，以免相互粘连后发生短路。 (2)电极贴片在每次使用前要保证皮肤的清洁，擦拭汗液。使用后应及时贴上保护膜，不要弄脏，避开阳光直射及潮湿的地方保存可防止老化、延长使用寿命。 (3)有的人在治疗的过程中，感觉双功能治疗头一强一弱，有针剌感，这是因为人体各部位的神经分布和皮肤敏感度不同而造成的，或者是患者的皮肤没有与双功能治疗头充分地接触。那么在治疗前，应先用温湿毛巾擦拭颈部皮肤1～2分钟，在刚好要干时进行治疗，保证颈部皮肤与贴片充分接触（颈部皮肤有破损者待皮肤完全愈合后再使用）。 (4) 通电后双贴片无功率输出：检查控制板上的时间、强度是否设置好（只有设置好时间和强度后仪器才开始工作）；如果设置完还是没有输出，再看系统是否插在主机上，还有就是一定要连接上贴片和导线，插上系统后，均没有输出者，是主机内部故障，应返厂维修。 |
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