| 器械名称 | 针灸针 | 磁热红外隔盐柔性灸贴(商品名：舒克磁热炎痛贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见标准 | SK-A、SK-B、SK-C |
| 产家 | 苏州市华伦医疗用品有限公司 | 重庆原创医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供人体针灸疗法用。 | 适用于颈椎病、关节炎、椎间盘突出、软组织损伤、腰肌劳损、骨质增生、骨折等所致炎症、痛症的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品规格： 直径：0.16mm,0.18mm,0.20mm,0.22mm,0.25mm,0.30mm 长度：13mm,25mm,40mm,50mm,60mm,75mm 产品品牌：顺和牌 产品详细介绍：顺和牌无菌针灸针种类繁多，品种齐全，质量保证。规格有：直径：0.16，0.20，0.22，0.25，0.25，0.30mm长度：13，16，25，30，35，40，50，60，75mm等几十种，满足中医针灸的各种需求。针灸针都是经过独特工艺，精工细作而成，光滑锋利，针体挺直，易于进针,手感好。针灸针主要包装形式：塑片＋铝箔，塑片＋透析纸等等，其中有带管或不带管区分，每盒100支装或者200支装。  |
产品开始发热升至40℃的升温时间≤20min，产品发热的最高温度≤60℃，发热温度在40℃以上持续时间≥8h。磁体的表面最大磁感应强度为：20mT≤Bt≤100mT。 红外波长范围应在5μm～16μm之间。红外法向全发射率应≥80%.。 产品的内袋应密封，完整。包装袋沉入水中，减压1 min，不允许有气泡连续产生。致敏：应无致敏性。刺激：应无刺激。细胞毒性：细胞毒性应不大于2级。 |
| 用途 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 | 用于颈椎病、关节炎、椎间盘突出、软组织损伤、腰肌劳损、骨质增生、骨折等所致炎症、痛症的辅助治疗。 |
| 结构及其组成 | 针灸针分一次性使用无菌针灸针和未灭菌针灸针两种。一次性使用无菌针灸针应无菌。 | 该产品由发热体(铁粉、活性炭、盐等)、隔盐聚热层、灸疗层、磁片、远红外层、固定层、离型纸等组成。产品开始发热升至40℃的升温时间≤20min，产品发热的最高温度≤60℃，发热温度在40℃以上持续时间≥8h。磁体的表面最大磁感应强度为：20mT≤Bt≤100mT。 红外波长范围应在5μm～16μm之间。红外法向全发射率应≥80%.。 产品的内袋应密封，完整。包装袋沉入水中，减压1 min，不允许有气泡连续产生。致敏：应无致敏性。刺激：应无刺激。细胞毒性：细胞毒性应不大于2级。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
1.沿缺口撕开 密封包装袋，驭出治疗贴。 |
| 产品特点 | 苏州华伦医疗用品有限是一家专业生产针灸针和系列产品的制造商。 华伦公司已取得ISO13485：2003和CE证书，近年来华伦的产品已受到世界各地客户的一致好评。 华伦公司去年7月份通过GMP检查，同时通过体系认证检查。华伦公司是省内首家通过GMP检查的医疗器械企业。 华伦公司所生产的针灸针不仅具有传统的工艺技术，也同时运用先进的测试仪器和质量检查设备。 |
1、有皮肤一样的感觉，舒适。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
恶性肿瘤、高热患者、活动性肺结核、皮肤破损，禁用或忌用。 |
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