| 器械名称 | 针灸针 | KWD-808系列脉冲针灸治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见标准 | KWD－808Ⅰ、KWD－8082、KWD－808Ⅲ |
| 产家 | 苏州市苏州新区医用针尖厂 | 常州英迪电子医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供临床针灸疗法穴位刺激用。 | 供临床电脉冲针灸疗法使用。 |
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| 产品说明 | 本医疗器械主要功能与结构：注射针针管采用0Cr18Ni9等奥氏体不锈钢管制成，斜面针针尖经磨削制成，针座采用无毒聚丙烯专用材料，注塑成型后装配而成。 一次性使用无菌注射针主要性能：针尖锋利、无弯钩、无毛刺；针管垂直、通畅；装配牢固；无毒、无菌、无热原。 本医疗器械用途及适用范围：适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液、血液用。 采用单支泡罩塑封，100支/盒、5000支/外包装箱 |
产品性能结构及组成 KWD-808系列脉冲针灸治疗仪由主机、皮肤电极、皮肤电极导连线或毫针电极导连线、***位探测 棒组成。治疗仪按输出路数不同分4路、6路两种。基本参 数：脉冲频率：1Hz±0.5Hz-100Hz±10Hz；脉冲宽度： 0.5ms±0.15ms；输出波形：连续波、疏密波、间歇波、 三角波、锯齿波；电源：DC 有效期 2008.05.31 批准日期 2004.06.01 产品适用范围 供临床电脉冲针灸疗法用。 规格型号 KWD-808-I、KWD-808-II  |
| 用途 | 疏通经络，行气活血，镇静止痛。 | |
| 结构及其组成 | 针灸针按针柄不同分为环柄针、平柄针和花柄针三种，按是否灭菌分为非灭菌针灸针和灭菌针灸针两种。灭菌针灸针应无菌。 | KWD－808系列脉冲针灸治疗仪由主机、皮肤电极、皮肤电极导连线或毫针电极导连线、穴位探测棒组成，按功能、输出组数等不同分为三种型号。基本参数：脉冲重复频率1Hz±0.5Hz～100Hz±10Hz连续可调，脉冲宽度0.5ms±0.15ms，输出波形分连续波、疏密波、间歇波、三角波、锯齿波等五种，KWD－808Ⅲ还具有组合波(连续波、间歇波、疏密波自动顺序循环)；连续波在1000Ω负载上输出单个脉冲最大幅度(40±10V)Vp，其输出最大有效值不超过10V(r.m.s)，500Ω负载上输出最大脉冲幅度(35 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
打开电源：按一下开关，液晶显示屏呈开机状态，同时治疗治疗模式指示箭头指向针灸模式，此时强度为0，定时15分钟。 选择中英文显示：按动中英文显示键，显示屏可转换中文或英文。 选择治疗模式：按功能选择键可依次选择针灸、锤击、按摩、火罐、推拿、刮痧、瘦身、免疫调节任一治疗模式。 调节强度：按压强度调节键，调节到合适强度。 定时选择：可选择5-15分钟，每按一次增加5分钟 |
| 产品特点 | 采用全机械化、标准化生产，产品质量稳定、可靠，采用射线灭菌，一次性使用，避免交叉感染，具有针尖圆滑、锋利、针体强度高、韧性好，独特的针柄、针体构造，有效的解决针体易与针柄脱离、松动的难题，更便于广大的针灸医生施用各种手法；由于针尖圆滑、锋利，使得进针时阻力小、针尖入皮迅速、痛感轻微，患者易接受，深受广大诊所、医院、医务工作者的喜欢。 | 英迪KWD-808-Ⅰ（II） 型脉冲针治疗仪是我公司综合国内外同类产品的精华，集现代高新技术及传统中医针灸学、经络学理论于一体的新一代高性能脉冲针灸治疗仪，是中国传统针灸医术与现代电子科学的结晶。该仪器操作简便、安全有效，无任何副作用，适用于多种临床电脉冲针灸疗法使用，尤其对常见病，如偏头痛、三叉神经痛、周围性面神经麻痹、坐骨神经痛、牙痛、肩周炎、扭挫伤、肌肉劳损等症均有显著疗效，博得了世界各国针灸师和广大患者的普遍青睐，销售网络已遍布美国、法国、加拿大、西班牙、意大利、英国、澳大利亚、印尼、泰国、越南等二十多个国家和地区，是新一代绿色疗法的保健产品。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
(1)电极应两片同时使用，在使用前先将保护膜撕掉。切记两片电极不可带电碰接，以免相互粘连后发生短路。 (2)电极贴片在每次使用前要保证皮肤的清洁，擦拭汗液。使用后应及时贴上保护膜，不要弄脏，避开阳光直射及潮湿的地方保存可防止老化、延长使用寿命。 (3)有的人在治疗的过程中，感觉双功能治疗头一强一弱，有针剌感，这是因为人体各部位的神经分布和皮肤敏感度不同而造成的，或者是患者的皮肤没有与双功能治疗头充分地接触。那么在治疗前，应先用温湿毛巾擦拭颈部皮肤1～2分钟，在刚好要干时进行治疗，保证颈部皮肤与贴片充分接触（颈部皮肤有破损者待皮肤完全愈合后再使用）。 (4) 通电后双贴片无功率输出：检查控制板上的时间、强度是否设置好（只有设置好时间和强度后仪器才开始工作）；如果设置完还是没有输出，再看系统是否插在主机上，还有就是一定要连接上贴片和导线，插上系统后，均没有输出者，是主机内部故障，应返厂维修。 |
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