| 器械名称 | 华伦 针灸针 | 磁热红外隔盐柔性灸贴(商品名：舒克磁热炎痛贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见标准 | SK-A、SK-B、SK-C |
| 产家 | 苏州市华伦医疗用品有限公司 | 重庆原创医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供人体针灸疗法用。 | 适用于颈椎病、关节炎、椎间盘突出、软组织损伤、腰肌劳损、骨质增生、骨折等所致炎症、痛症的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【针灸针品牌】“顺和”牌针灸针 【使用范围】供中医临床针灸疗法时使用。 针灸针的结构组成：针体采用选用GB/T4240《不锈钢丝》中的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢丝，经拔直、磨尖等工序制造而成。【型号规格】针灸针分为灭菌和非灭菌二种。型号和规定为：平柄针、环柄针、花柄针及塑柄针；规格：按针体直径从0.16mm-0.45mm；按针体长度分从13mm-100mm.本产品的技术参数为：针体硬度≥460HV0.2kg，表面粗糙度Ra之数值不大于0.63um.  |
产品开始发热升至40℃的升温时间≤20min，产品发热的最高温度≤60℃，发热温度在40℃以上持续时间≥8h。磁体的表面最大磁感应强度为：20mT≤Bt≤100mT。 红外波长范围应在5μm～16μm之间。红外法向全发射率应≥80%.。 产品的内袋应密封，完整。包装袋沉入水中，减压1 min，不允许有气泡连续产生。致敏：应无致敏性。刺激：应无刺激。细胞毒性：细胞毒性应不大于2级。 |
| 用途 | 颈椎病、腰痛、肩周炎、风湿性关节炎、痛经等。 | 用于颈椎病、关节炎、椎间盘突出、软组织损伤、腰肌劳损、骨质增生、骨折等所致炎症、痛症的辅助治疗。 |
| 结构及其组成 | 针灸针分一次性使用无菌针灸针和未灭菌针灸针（针灸针）两种。按针柄型式不同又分为平柄针、环柄针、花柄针三种。一次性使用无菌针灸针应无菌。 | 该产品由发热体(铁粉、活性炭、盐等)、隔盐聚热层、灸疗层、磁片、远红外层、固定层、离型纸等组成。产品开始发热升至40℃的升温时间≤20min，产品发热的最高温度≤60℃，发热温度在40℃以上持续时间≥8h。磁体的表面最大磁感应强度为：20mT≤Bt≤100mT。 红外波长范围应在5μm～16μm之间。红外法向全发射率应≥80%.。 产品的内袋应密封，完整。包装袋沉入水中，减压1 min，不允许有气泡连续产生。致敏：应无致敏性。刺激：应无刺激。细胞毒性：细胞毒性应不大于2级。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
1.沿缺口撕开 密封包装袋，驭出治疗贴。 |
| 产品特点 | 具有良好的针尖锋利度和绕柄牢固度，能提供良好的穿刺力，适合手指操作。 发热质良好和环氧乙烷灭菌。 生产期显示在盒子上。 针体由不锈钢丝制成，针柄为环柄型式和合金柄型式，具有良好的导电性。 规格齐全，满足治疗需要。 针柄良好的导电性使我们生产的针灸针不仅适合一般的针灸疗法，而且适合用于电针灸疗法和艾灸针器械。 |
1、有皮肤一样的感觉，舒适。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
恶性肿瘤、高热患者、活动性肺结核、皮肤破损，禁用或忌用。 |
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