| 器械名称 | 针灸针 | 曙新 医用银质针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 直径：0.13－0.50mm；针体长度：7－200mm | |
| 产家 | 苏州灵岩医疗器械有限公司 | 上海曙新科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 供针灸疗法使用。 | 供临床单位用作人体椎管外软组织松解术的工具。 |
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| 产品说明 | 产品名称：灵岩一次性使用笔式静脉留置针 注册商标：灵岩牌 生产商:苏州灵岩医疗器械有限公司 产品注册证号：国食药监械（准）字2010第3151165号  执行标准：YZB/国3157-2010一次性使用静脉留置针 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2002-0051号 产品形式、结构和规格： 1． 一次性使用笔式静脉留置针分为大蝴蝶翼、加药蝴蝶翼、小翼笔式留置针和笔筒式留置针四种基本类型。 2． 灵岩一次性笔式静脉留置针 |
产品名称 银质针 产品标准 （2003)B272373/A《YZ型医用银质针》Q/NYBM02-2002 产品性能结构及组成 产品由特制的合金材料制成。 主要技术指标： 1、针尖要求：应圆正，无毛刺、弯勾； 2、韧性要求：针在直径6mm的棒料上缠绕3圈后，针体应无裂缝等损伤。 有效期 2006.05.08 批准日期 2004.05.08 产品适用范围 供临床单位用作人体椎管外软组织松解术的工具。 规格型号 YZ－1  |
| 用途 | 颈椎病、腰痛、肩周炎、风湿性关节炎、痛经等。 | 供临床单位用作人体椎管外软组织松解术的工具。 |
| 结构及其组成 | 银质针灸针。 | |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
| 产品特点 | 采用世界流行最新工艺精心制作而成，针柄采用不锈钢管制作，美观大方，易使用进针器进针。产品质量稳定、可靠，具有针尖圆滑、锋利、针体强度高、韧性好，独特的针柄、针体构造，有效的解决针体易与针柄脱离、松动的难题，更便于广大的针灸医生施用各种手法；由于针尖锋利，使得进针时阻力小、针尖入皮迅速、无疼痛，患者易接受。质量优良、信誉卓著、服务周到，得到国内外广大用户的信任和称赞。 | 一次性使用无菌针灸针采用机械化标准化生产，产品质量稳定可靠，具有针尖圆滑锋利、针体强度高韧性好，独特的针柄与针体构造，充分解决了针体易与针柄脱离、松动的难题，便于广大的针灸医生施用各种手法；由于针尖锋利，使得进针阻力小、疼痛轻微，患者容易接受。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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