| 器械名称 | 一次性使用输液贴 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 70×35、70×40、70×45、70×50 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 杭州金利医疗用品有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位输液时输液针头及导管固定和针口渗血用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由粘胶层、渗血层和隔离层组成。输液贴的粘胶层采用不低于40g/m2无纺布和医用压敏胶材料，隔离层采用白板纸材料，渗血层采用不低于60g/m2无纺布材料。产品剥离强度应不低于1.0N/cm；持粘性应不大于2.5mm；含胶量应不低于10g/m2；在规定条件下应无残留粘性物质。出厂时，环氧乙烷残留量应≤25μg/g。产品应无菌。产品对皮肤刺激应不大于Ι级。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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