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基本资料对比
器械名称 一次性使用输液贴热贴式(TDP)治疗仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 70×35、70×40、70×45、70×50HD-A、HD-B
产家 杭州金利医疗用品有限公司重庆汉达医疗器械有限公司
适用范围 产品供医疗单位输液时输液针头及导管固定和针口渗血用。本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由粘胶层、渗血层和隔离层组成。输液贴的粘胶层采用不低于40g/m2无纺布和医用压敏胶材料,隔离层采用白板纸材料,渗血层采用不低于60g/m2无纺布材料。产品剥离强度应不低于1.0N/cm;持粘性应不大于2.5mm;含胶量应不低于10g/m2;在规定条件下应无残留粘性物质。出厂时,环氧乙烷残留量应≤25μg/g。产品应无菌。产品对皮肤刺激应不大于Ι级。 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T
使用方法
产品特点
注意事项

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