| 器械名称 | 一次性使用输液贴 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 配件名称 长 宽吸水垫 17±1 14±1基带 主条 70±2 15±1 付条 70±2 10±1输液贴最大外形尺寸 70±2 35±3注：特殊尺寸规格按用户要求执行。 | 大包装,48人份/盒;单管单人份,48人份/盒 |
| 产家 | 杭州欧拓普生物技术有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供病人输液、输血时固定针头及小伤口的包扎用。 | 本试剂盒应用荧光定量PCR的技术体外定量检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒(HBV)的核酸浓度 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品的吸水垫采用棉形纤维材料；基带采用≥15g/m2无纺布或PE膜；粘胶层采用医用压敏胶。胶带应色泽均匀、平整美观，吸水垫应牢固地固定在主条上，位置正确；压敏胶的剥离强度应不低于1.0N/cm，持粘性应不大于2.5mm，在温度为37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌，灭菌后放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品对皮肤刺激应不大于轻微刺激。 | 【单管单人份规格】1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液 4、抑制物去除液(浓缩液) 5、去离子液(浓缩液) 6、洗脱液 7、蛋白酶K(干粉) 8、CarrierRNA(干粉) 9、阴性质控品 10、HBV 强阳性质控品 11、HBV 临界阳性质控品 12、HBV 阳性定量参考品1 13、HBV阳性定量参考品2 14、HBV 阳性定量参考品3 15、HBV 阳性定量参考品4 16、HBV阳性定量参考品5 17、HBV内标溶液 18、HBV PCR反应管。【大包装规格】1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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