| 器械名称 | 一次性使用输液贴 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 配件名称 长 宽吸水垫 17±1 14±1基带 主条 70±2 15±1 付条 70±2 10±1输液贴最大外形尺寸 70±2 35±3注：特殊尺寸规格按用户要求执行。 | 50人份/盒 |
| 产家 | 杭州欧拓普生物技术有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供病人输液、输血时固定针头及小伤口的包扎用。 | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品的吸水垫采用棉形纤维材料；基带采用≥15g/m2无纺布或PE膜；粘胶层采用医用压敏胶。胶带应色泽均匀、平整美观，吸水垫应牢固地固定在主条上，位置正确；压敏胶的剥离强度应不低于1.0N/cm，持粘性应不大于2.5mm，在温度为37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌，灭菌后放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品对皮肤刺激应不大于轻微刺激。 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜：包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗；金反应垫：含HIVgp160、HIVgp36抗原)，说明书，样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期：4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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