器械名称 | 一次性使用输液贴 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 配件名称 长 宽吸水垫 17±1 14±1基带 主条 70±2 15±1 付条 70±2 10±1输液贴最大外形尺寸 70±2 35±3注:特殊尺寸规格按用户要求执行。 | B型、C型 |
产家 | 杭州欧拓普生物技术有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 产品供病人输液、输血时固定针头及小伤口的包扎用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品的吸水垫采用棉形纤维材料;基带采用≥15g/m2无纺布或PE膜;粘胶层采用医用压敏胶。胶带应色泽均匀、平整美观,吸水垫应牢固地固定在主条上,位置正确;压敏胶的剥离强度应不低于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm,在温度为37℃条件下放置30min后,应无残留粘性物质。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌,灭菌后放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品对皮肤刺激应不大于轻微刺激。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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