| 器械名称 | 一次性使用输液贴 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 配件名称 长 宽吸水垫 17±1 14±1基带 主条 70±2 15±1 付条 70±2 10±1输液贴最大外形尺寸 70±2 35±3注：特殊尺寸规格按用户要求执行。 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 杭州欧拓普生物技术有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 产品供病人输液、输血时固定针头及小伤口的包扎用。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品的吸水垫采用棉形纤维材料；基带采用≥15g/m2无纺布或PE膜；粘胶层采用医用压敏胶。胶带应色泽均匀、平整美观，吸水垫应牢固地固定在主条上，位置正确；压敏胶的剥离强度应不低于1.0N/cm，持粘性应不大于2.5mm，在温度为37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌，灭菌后放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品对皮肤刺激应不大于轻微刺激。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。