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基本资料对比
器械名称 一次性使用输液贴糖类抗原242(CA242)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 配件名称 长 宽吸水垫 17±1 14±1基带 主条 70±2 15±1 付条 70±2 10±1输液贴最大外形尺寸 70±2 35±3注:特殊尺寸规格按用户要求执行。96人份/盒
产家 杭州欧拓普生物技术有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 产品供病人输液、输血时固定针头及小伤口的包扎用。该产品用于检测人血清中糖类抗原242(CA242)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品的吸水垫采用棉形纤维材料;基带采用≥15g/m2无纺布或PE膜;粘胶层采用医用压敏胶。胶带应色泽均匀、平整美观,吸水垫应牢固地固定在主条上,位置正确;压敏胶的剥离强度应不低于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm,在温度为37℃条件下放置30min后,应无残留粘性物质。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌,灭菌后放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品对皮肤刺激应不大于轻微刺激。 固相载体(1块,96孔/块):CA242单克隆抗体 (生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度CA242抗原,浓度为:0、 10、 20、 40、80、160U/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的CA242单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,
使用方法
产品特点
注意事项

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