| 器械名称 | 一次性使用输液贴 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 配件名称 长 宽吸水垫 17±1 14±1基带 主条 70±2 15±1 付条 70±2 10±1输液贴最大外形尺寸 70±2 35±3注：特殊尺寸规格按用户要求执行。 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 杭州欧拓普生物技术有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品供病人输液、输血时固定针头及小伤口的包扎用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品的吸水垫采用棉形纤维材料；基带采用≥15g/m2无纺布或PE膜；粘胶层采用医用压敏胶。胶带应色泽均匀、平整美观，吸水垫应牢固地固定在主条上，位置正确；压敏胶的剥离强度应不低于1.0N/cm，持粘性应不大于2.5mm，在温度为37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌，灭菌后放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品对皮肤刺激应不大于轻微刺激。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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