器械名称 | 一次性使用输液贴 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 配件名称 长 宽吸水垫 17±1 14±1基带 主条 70±2 15±1 付条 70±2 10±1输液贴最大外形尺寸 70±2 35±3注:特殊尺寸规格按用户要求执行。 | 20人份/盒 |
产家 | 杭州欧拓普生物技术有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
适用范围 | 产品供病人输液、输血时固定针头及小伤口的包扎用。 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品的吸水垫采用棉形纤维材料;基带采用≥15g/m2无纺布或PE膜;粘胶层采用医用压敏胶。胶带应色泽均匀、平整美观,吸水垫应牢固地固定在主条上,位置正确;压敏胶的剥离强度应不低于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm,在温度为37℃条件下放置30min后,应无残留粘性物质。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌,灭菌后放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品对皮肤刺激应不大于轻微刺激。 | 1. 检测卡(T线包被重组甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原,C线包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×5毫升。 3.说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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